فهرست مطالب
آشنایی با ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم
پارامترها و مشخصات محصول کلیدی
مزایای استفاده از ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم ما
سوالات متداول (سؤالات متداول)
در حوزه تولید واکسن، ماده فعال یا آنتی ژن، اغلب فاقد قدرت ایمنی برای تحریک پاسخ ایمنی قوی و پایدار به خودی خود است. اینجاست که ادجوانت ها وارد عمل می شوند. از جمله تثبیت شده ترین و قابل اعتماد ترین کمک های کمکی استهیدروکسید آلومینیومترکیبی که برای چندین دهه به طور ایمن در واکسن ها استفاده می شود.
این شکل خاص ازهیدروکسید آلومینیومبه عنوان یک سیستم تحویل و تقویت کننده سیستم ایمنی عمل می کند. این دارو با تشکیل یک انبار در محل تزریق عمل می کند و به مرور زمان آنتی ژن را به آرامی آزاد می کند. این قرار گرفتن در معرض طولانی مدت تضمین می کند که سیستم ایمنی به اندازه کافی تحریک می شود و منجر به پاسخ محافظتی قوی تر و بادوام تر می شود. علاوه بر این، ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم با فعال کردن مسیرهای ایمنی ذاتی، تشخیص ایمنی بدن را افزایش می‌دهد و آن را به سنگ بنای فرمولاسیون واکسن‌های مؤثر متعدد علیه بیماری‌های مختلف تبدیل می‌کند.
برای سازندگان واکسن، قوام، خلوص و عملکرد غیرقابل مذاکره است. ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم ما تحت پروتکل های کنترل کیفیت سختگیرانه تولید می شود تا اطمینان حاصل شود که استانداردهای دقیق صنعت داروسازی را برآورده می کند. در زیر پارامترهای دقیق محصول آورده شده است.
خصوصیات کلیدی:
خلوص بالا:سطوح فوق العاده پایین اندوتوکسین ها و سایر آلاینده ها.
جذب عالی آنتی ژن:سطح بالا برای اتصال بهینه آنتی ژن.
عملکرد تکرارپذیر:سازگاری دسته به دسته برای اثربخشی واکسن قابل اعتماد.
تعلیق کلوئیدی پایدار:توزیع یکنواخت و حمل آسان را تضمین می کند.
مشخصات دقیق محصول:
| پارامتر | مشخصات | روش تست |
|---|---|---|
| فرم شیمیایی | آلومینیوم اکسی هیدروکسید، کریستالی | XRD |
| ظاهر | سوسپانسیون سفید کلوئیدی | بصری |
| محتوای آلومینیوم | 10.0 - 11.0 میلی گرم Al/mL | ICP-OES |
| pH | 6.5 - 7.5 | پتانسیومتری |
| سطح اندوتوکسین | < 5.0 EU/ml | تست LAL |
| عقیمی | استریل | تلقیح مستقیم |
| اندازه ذرات (D50) | < 10 میکرومتر | پراش لیزری |
| ظرفیت جذب آنتی ژن | > 90٪ (وابسته به آنتی ژن مدل) | آنالیز سوپرناتانت |
خواص فیزیکی معمولی:
ویسکوزیته:< 20 cP
تراکم:~1.02 گرم بر سانتی متر مکعب
نقطه ایزوالکتریک:~ 11.4
انتخاب ادجوانت مناسب برای موفقیت یک واکسن حیاتی است. محصول ما مزایای بسیاری را ارائه می دهد که آن را به انتخاب ترجیحی برای توسعه دهندگان در سراسر جهان تبدیل می کند.
نمایه ایمنی اثبات شده:با سابقه استفاده در میلیون ها دوز واکسن، ایمنی ازهیدروکسید آلومینیومبه خوبی مستند شده و به طور گسترده توسط تنظیم کننده های بهداشت جهانی پذیرفته شده است.
افزایش ایمنی زایی:این به طور قابل توجهی پاسخ ایمنی به واکسن‌های زیرواحد، نوترکیب و غیرفعال را افزایش می‌دهد و باعث کاهش دوز آنتی‌ژن و کاهش هزینه‌های تولید می‌شود.
پذیرش نظارتی:به عنوان یک ادجوانت معروف، مسیر نظارتی را برای تاییدیه واکسن های جدید ساده می کند.
تطبیق پذیری تولید:این محصول با فرآیندهای استاندارد تولید واکسن سازگار است و می تواند به راحتی در فرمولاسیون نهایی گنجانده شود.
Q1: آیا ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم برای استفاده در واکسن ها بی خطر است؟
بله، ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم دارای مشخصات ایمنی عالی است. بیش از 80 سال است که به طور ایمن در واکسن ها استفاده می شود. مقدار آلومینیوم مورد استفاده در واکسن ها بسیار کم است و به طور موثری توسط بدن پردازش و دفع می شود. آژانس های نظارتی مانند FDA و EMA به طور مداوم ایمنی آن را نظارت و تأیید می کنند.
Q2: هیدروکسید آلومینیوم چگونه برای موثرتر کردن واکسن ها کار می کند؟
مکانیسم اولیه شامل تشکیل یک "دپو" در محل تزریق است که به آرامی آنتی ژن را آزاد می کند و زمان بیشتری را برای شناسایی و پاسخ به سیستم ایمنی فراهم می کند. همچنین سلول های ایمنی موضعی را فعال می کند و جذب آنتی ژن توسط سلول های ارائه دهنده آنتی ژن را تقویت می کند و منجر به پاسخ ایمنی قوی تر و هدفمندتر می شود.
Q2: در کدام نوع از واکسن ها معمولاً از هیدروکسید آلومینیوم استفاده می شود؟
این کمکی معمولاً در طیف وسیعی از واکسن‌ها از جمله واکسن‌های کزاز، دیفتری، سیاه سرفه، هپاتیت A، هپاتیت B و ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) یافت می‌شود. به ویژه برای واکسن هایی که از ویروس های غیرفعال یا سموم باکتریایی به عنوان جزء آنتی ژنی خود استفاده می کنند موثر است.
اگر خیلی علاقه داریدشاندونگ تایکسینگمحصولات و یا هر گونه سوال، لطفا احساس رایگان بهبا ما تماس بگیرید
